Guides de validation et documentation

La validation des matériaux et la qualification des composants à usage unique sont désormais un élément essentiel dans l'évaluation de l'adéquation des équipements de fabrication de médicaments. Chez Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), nous travaillons en partenariat avec nos clients biotechnologiques et pharmaceutiques mondiaux pour nous assurer qu'ils reçoivent des données techniques et de conformité appropriées, les aidant à fabriquer des médicaments sûrs de la manière la plus cohérente possible.
Notre technologie de cheminement des fluides est disponible avec les données de validation et de qualification les plus à jour et les plus avancées de l'industrie, ce qui aide nos clients à respecter les exigences des BPF. Les exigences relatives aux équipements à usage unique étant en constante évolution, nos experts en validation internes surveillent en permanence les attentes réglementaires et de l'industrie, s'assurant que nos données de conformité reflètent les attentes actuelles du marché et les normes réglementaires.
Les données techniques du produit et les méthodologies de test telles que détaillées par les pharmacopées mondiales, y compris les normes USP, EP et internationales, sont contenues dans notre documentation de validation. Les données de test de validation et les informations de conformité sont répertoriées dans notre structure de document standard à trois niveaux comprenant un guide récapitulatif de validation, un guide de conformité répertoriant les déclarations réglementaires et un guide de validation complet.
Les guides récapitulatifs de validation sont disponibles pour tous les clients à la recherche de plus de détails sur nos produits. Les clients pré-approuvés peuvent télécharger des guides de validation complets et des guides de conformité qui permettent un accès complet à des données complètes et complètes et à des rapports de tests de validation, prêts à être inclus dans leurs évaluations des risques et dépôts réglementaires.
Certificats de conformité
Vous pouvez demander une copie d'un certificat de conformité du produit avec le lien suivant.

Ressources de validation

Guides récapitulatifs de validation

Découvrez nos méthodologies de test et nos données techniques en téléchargeant l'un de nos résumés de produits

Déclarations de conformité

Consultez la documentation détaillant les déclarations de conformité qui s'appliquent à nos produits de cheminement des fluides

Demander des guides de validation complets

Remplissez un formulaire de demande pour accéder aux guides de conformité et aux guides de validation complets, y compris les tests

Ressources de validation

Livres blancs, outils industriels et autres ressources techniques

Tests de validation

La gamme de solutions à usage unique WMArchitect est entièrement prise en charge par nos spécialistes expérimentés des tests de validation.